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FDA 510(k)

Perineologic Access Needle

Numéro K : K160423 · 2016-09-02

DemandeurCorbin Clinical Resources, LLC
Date de décision2016-09-02
Code produitFCG
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Perineologic Access Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corbin Clinical Resources, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02 under 510(k) number K160423. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Perineologic Access Needle?

Perineologic Access Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02. The listed applicant is Corbin Clinical Resources, LLC. The 510(k) number is K160423.

When did Perineologic Access Needle receive FDA 510(k) clearance?

Perineologic Access Needle received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02, under 510(k) number K160423.

Who is the listed applicant for Perineologic Access Needle?

The FDA 510(k) record lists Corbin Clinical Resources, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perineologic Access Needle?

The FDA product code for Perineologic Access Needle is FCG.

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