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FDA 510(k)

ClearTip

Numéro K : K231267 · 2023-06-30

DemandeurFinemedix Co., Ltd.
Date de décision2023-06-30
Code produitFCG
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ClearTip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K231267. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClearTip?

ClearTip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K231267.

When did ClearTip receive FDA 510(k) clearance?

ClearTip received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K231267.

Who is the listed applicant for ClearTip?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearTip?

The FDA product code for ClearTip is FCG.

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