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FDA 510(k)

ClearTip TBNA Type

Numéro K : K251478 · 2026-04-16

DemandeurFinemedix Co., Ltd.
Date de décision2026-04-16
Code produitKTI
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ClearTip TBNA Type is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K251478. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClearTip TBNA Type?

ClearTip TBNA Type is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K251478.

When did ClearTip TBNA Type receive FDA 510(k) clearance?

ClearTip TBNA Type received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K251478.

Who is the listed applicant for ClearTip TBNA Type?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearTip TBNA Type?

The FDA product code for ClearTip TBNA Type is KTI.

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Source officielle

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