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FDA 510(k)

LIA-1 Catheter (542-1)

Numéro K : K251402 · 2025-12-19

DemandeurLeadoptik, Inc.
Date de décision2025-12-19
Code produitKTI
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LIA-1 Catheter (542-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leadoptik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251402. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIA-1 Catheter (542-1)?

LIA-1 Catheter (542-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Leadoptik, Inc.. The 510(k) number is K251402.

When did LIA-1 Catheter (542-1) receive FDA 510(k) clearance?

LIA-1 Catheter (542-1) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251402.

Who is the listed applicant for LIA-1 Catheter (542-1)?

The FDA 510(k) record lists Leadoptik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIA-1 Catheter (542-1)?

The FDA product code for LIA-1 Catheter (542-1) is KTI.

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Source officielle

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