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FDA 510(k)

LungFlow Basket Catheter

Numéro K : K254040 · 2026-03-12

DemandeurFree Flow Medical, Inc.
Date de décision2026-03-12
Code produitKTI
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LungFlow Basket Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Free Flow Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K254040. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LungFlow Basket Catheter?

LungFlow Basket Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Free Flow Medical, Inc.. The 510(k) number is K254040.

When did LungFlow Basket Catheter receive FDA 510(k) clearance?

LungFlow Basket Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K254040.

Who is the listed applicant for LungFlow Basket Catheter?

The FDA 510(k) record lists Free Flow Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LungFlow Basket Catheter?

The FDA product code for LungFlow Basket Catheter is KTI.

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Dispositifs connexes (Code : KTI)

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Source officielle

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