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FDA 510(k)

EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes

Numéro K : K261274 · 2026-07-24

DemandeurCook Ireland, Ltd.
Date de décision2026-07-24
Code produitKTI
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K261274. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes?

EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K261274.

When did EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes receive FDA 510(k) clearance?

EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K261274.

Who is the listed applicant for EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes?

The FDA 510(k) record lists Cook Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes?

The FDA product code for EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes is KTI.

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