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FDA 510(k)

EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle, EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle, EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, EchoTip ProCore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle

Numéro K : K210476 · 2021-05-20

DemandeurCook Ireland, Ltd.
Date de décision2021-05-20
Code produitFCG
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle, EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle, EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, EchoTip ProCore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20 under 510(k) number K210476. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle, EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle, EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, EchoTip ProCore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle?

EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle, EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle, EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, EchoTip ProCore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K210476.

When did EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle, EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle, EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, EchoTip ProCore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle receive FDA 510(k) clearance?

EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle, EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle, EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, EchoTip ProCore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20, under 510(k) number K210476.

Who is the listed applicant for EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle, EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle, EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, EchoTip ProCore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle?

The FDA 510(k) record lists Cook Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle, EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle, EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, EchoTip ProCore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle?

The FDA product code for EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle, EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle, EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, EchoTip ProCore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle is FCG.

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