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FDA 510(k)

Zilver 518 Biliary Stent, Zilver 635 Biliary Stent

Numéro K : K182980 · 2018-11-16

DemandeurCook Ireland, Ltd.
Date de décision2018-11-16
Code produitFGE
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

Zilver 518 Biliary Stent, Zilver 635 Biliary Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K182980. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the Zilver 518 Biliary Stent, Zilver 635 Biliary Stent?

Zilver 518 Biliary Stent, Zilver 635 Biliary Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K182980.

When did Zilver 518 Biliary Stent, Zilver 635 Biliary Stent receive FDA 510(k) clearance?

Zilver 518 Biliary Stent, Zilver 635 Biliary Stent received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K182980.

Who is the listed applicant for Zilver 518 Biliary Stent, Zilver 635 Biliary Stent?

The FDA 510(k) record lists Cook Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zilver 518 Biliary Stent, Zilver 635 Biliary Stent?

The FDA product code for Zilver 518 Biliary Stent, Zilver 635 Biliary Stent is FGE.

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