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FDA 510(k)

Compass BDS Biliary Stent

Numéro K : K213946 · 2022-05-09

DemandeurCook Ireland, Ltd.
Date de décision2022-05-09
Code produitFGE
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Compass BDS Biliary Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-09 under 510(k) number K213946. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Compass BDS Biliary Stent?

Compass BDS Biliary Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-09. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K213946.

When did Compass BDS Biliary Stent receive FDA 510(k) clearance?

Compass BDS Biliary Stent received FDA 510(k) clearance on 2022-05-09, under 510(k) number K213946.

Who is the listed applicant for Compass BDS Biliary Stent?

The FDA 510(k) record lists Cook Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compass BDS Biliary Stent?

The FDA product code for Compass BDS Biliary Stent is FGE.

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