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FDA 510(k)

Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01

Numéro K : K252874 · 2025-10-08

DemandeurSerpex Medical, Inc.
Date de décision2025-10-08
Code produitKTI
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serpex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08 under 510(k) number K252874. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01?

Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08. The listed applicant is Serpex Medical, Inc.. The 510(k) number is K252874.

When did Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01 receive FDA 510(k) clearance?

Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01 received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08, under 510(k) number K252874.

Who is the listed applicant for Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01?

The FDA 510(k) record lists Serpex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01?

The FDA product code for Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01 is KTI.

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Source officielle

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