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FDA 510(k)

ClearCap Distal Attachment

Numéro K : K202616 · 2021-02-19

DemandeurFinemedix Co., Ltd.
Date de décision2021-02-19
Code produitOCX
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ClearCap Distal Attachment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K202616. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClearCap Distal Attachment?

ClearCap Distal Attachment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K202616.

When did ClearCap Distal Attachment receive FDA 510(k) clearance?

ClearCap Distal Attachment received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K202616.

Who is the listed applicant for ClearCap Distal Attachment?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearCap Distal Attachment?

The FDA product code for ClearCap Distal Attachment is OCX.

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Dispositifs connexes (Code : OCX)

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Source officielle

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