Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Calprest NG

Numéro K : K160447 · 2016-11-10

DemandeurEurospital S.P.A.
Date de décision2016-11-10
Code produitNXO
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Calprest NG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurospital S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10 under 510(k) number K160447. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Calprest NG?

Calprest NG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10. The listed applicant is Eurospital S.P.A.. The 510(k) number is K160447.

When did Calprest NG receive FDA 510(k) clearance?

Calprest NG received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10, under 510(k) number K160447.

Who is the listed applicant for Calprest NG?

The FDA 510(k) record lists Eurospital S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Calprest NG?

The FDA product code for Calprest NG is NXO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Eurospital S.P.A. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K191592CalprestNG, EasyCalK191589Calprest, EasyCal

Dispositifs connexes (Code : NXO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232057BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® CapBühlmann Laboratories AGK220763ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric AssayALPCOK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusDiaSorin, Inc.K191807ALPCO Calprotectin Chemiluminescence ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction DeviceALPCOK191718Buhlmann fCAL turbo and CALEX CapBuhlmann Laboratories AGK191592CalprestNG, EasyCalEurospital S.P.A.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑