Reliance Lumbar IBF System — 510(k) FDA K160463

Résumé du dispositif

Reliance Lumbar IBF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reliance Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K160463. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reliance Lumbar IBF System?

Reliance Lumbar IBF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Reliance Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K160463.

When did Reliance Lumbar IBF System receive FDA 510(k) clearance?

Reliance Lumbar IBF System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K160463.

Who is the listed applicant for Reliance Lumbar IBF System?

The FDA 510(k) record lists Reliance Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reliance Lumbar IBF System?

The FDA product code for Reliance Lumbar IBF System is MAX.

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Source officielle

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