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FDA 510(k)

Dentivera Milling Disc

Numéro K : K160498 · 2016-06-15

DemandeurDental Solutions, LLC
Date de décision2016-06-15
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dentivera Milling Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15 under 510(k) number K160498. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dentivera Milling Disc?

Dentivera Milling Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15. The listed applicant is Dental Solutions, LLC. The 510(k) number is K160498.

When did Dentivera Milling Disc receive FDA 510(k) clearance?

Dentivera Milling Disc received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15, under 510(k) number K160498.

Who is the listed applicant for Dentivera Milling Disc?

The FDA 510(k) record lists Dental Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentivera Milling Disc?

The FDA product code for Dentivera Milling Disc is EBI.

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Source officielle

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