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FDA 510(k)

Système d'Hémostase TEG 6s

Numéro K : K160502 · 2017-04-19

DemandeurHaemonetics Corporation
Date de décision2017-04-19
Code produitJPA
Comité consultatifLe texte source est manquant. Veuillez le fournir.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TEG 6s Hemostasis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haemonetics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19 under 510(k) number K160502. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TEG 6s Hemostasis System?

TEG 6s Hemostasis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19. The listed applicant is Haemonetics Corporation. The 510(k) number is K160502.

When did TEG 6s Hemostasis System receive FDA 510(k) clearance?

TEG 6s Hemostasis System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19, under 510(k) number K160502.

Who is the listed applicant for TEG 6s Hemostasis System?

The FDA 510(k) record lists Haemonetics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEG 6s Hemostasis System?

The FDA product code for TEG 6s Hemostasis System is JPA.

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