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FDA 510(k)

Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System

Numéro K : K162423 · 2017-01-03

DemandeurHaemonetics Corporation
Date de décision2017-01-03
Code produitCAC
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haemonetics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03 under 510(k) number K162423. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System?

Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03. The listed applicant is Haemonetics Corporation. The 510(k) number is K162423.

When did Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System receive FDA 510(k) clearance?

Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03, under 510(k) number K162423.

Who is the listed applicant for Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System?

The FDA 510(k) record lists Haemonetics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System?

The FDA product code for Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System is CAC.

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