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FDA 510(k)

Link Abutment for CEREC

Numéro K : K160519 · 2016-10-28

DemandeurOsstem Implant Co., Ltd.
Date de décision2016-10-28
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Link Abutment for CEREC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28 under 510(k) number K160519. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Link Abutment for CEREC?

Link Abutment for CEREC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K160519.

When did Link Abutment for CEREC receive FDA 510(k) clearance?

Link Abutment for CEREC received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28, under 510(k) number K160519.

Who is the listed applicant for Link Abutment for CEREC?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Link Abutment for CEREC?

The FDA product code for Link Abutment for CEREC is NHA.

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Source officielle

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