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FDA 510(k)

TS Abutment System

Numéro K : K233194 · 2024-02-20

DemandeurOsstem Implant Co., Ltd.
Date de décision2024-02-20
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TS Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20 under 510(k) number K233194. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TS Abutment System?

TS Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K233194.

When did TS Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

TS Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20, under 510(k) number K233194.

Who is the listed applicant for TS Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TS Abutment System?

The FDA product code for TS Abutment System is NHA.

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Source officielle

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