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FDA 510(k)

Healing Abutment System

Numéro K : K251434 · 2026-03-04

DemandeurOsstem Implant Co., Ltd.
Date de décision2026-03-04
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Healing Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K251434. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Healing Abutment System?

Healing Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K251434.

When did Healing Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

Healing Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K251434.

Who is the listed applicant for Healing Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Healing Abutment System?

The FDA product code for Healing Abutment System is NHA.

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Source officielle

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