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FDA 510(k)

FibroScan 530 Compact

Numéro K : K160524 · 2016-03-18

DemandeurEchosens
Date de décision2016-03-18
Code produitIYO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FibroScan 530 Compact is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Echosens. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K160524. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FibroScan 530 Compact?

FibroScan 530 Compact is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Echosens. The 510(k) number is K160524.

When did FibroScan 530 Compact receive FDA 510(k) clearance?

FibroScan 530 Compact received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K160524.

Who is the listed applicant for FibroScan 530 Compact?

The FDA 510(k) record lists Echosens as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FibroScan 530 Compact?

The FDA product code for FibroScan 530 Compact is IYO.

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Source officielle

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