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FDA 510(k)

Cerasorb Ortho Mousse

Numéro K : K160566 · 2016-12-02

DemandeurCurasan AG
Date de décision2016-12-02
Code produitMQV
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cerasorb Ortho Foam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curasan AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02 under 510(k) number K160566. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cerasorb Ortho Foam?

Cerasorb Ortho Foam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02. The listed applicant is Curasan AG. The 510(k) number is K160566.

When did Cerasorb Ortho Foam receive FDA 510(k) clearance?

Cerasorb Ortho Foam received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02, under 510(k) number K160566.

Who is the listed applicant for Cerasorb Ortho Foam?

The FDA 510(k) record lists Curasan AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cerasorb Ortho Foam?

The FDA product code for Cerasorb Ortho Foam is MQV.

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Source officielle

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