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FDA 510(k)

Ceracell Ortho Mousse

Numéro K : K181721 · 2018-09-17

DemandeurCurasan AG
Date de décision2018-09-17
Code produitMQV
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Ceracell Ortho Foam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curasan AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-17 under 510(k) number K181721. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ceracell Ortho Foam?

Ceracell Ortho Foam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-17. The listed applicant is Curasan AG. The 510(k) number is K181721.

When did Ceracell Ortho Foam receive FDA 510(k) clearance?

Ceracell Ortho Foam received FDA 510(k) clearance on 2018-09-17, under 510(k) number K181721.

Who is the listed applicant for Ceracell Ortho Foam?

The FDA 510(k) record lists Curasan AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceracell Ortho Foam?

The FDA product code for Ceracell Ortho Foam is MQV.

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Source officielle

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