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FDA 510(k)

Indy OTW Vascular Retriever

Numéro K : K160593 · 2016-09-02

DemandeurCook Incorporated
Date de décision2016-09-02
Code produitMMX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Indy OTW Vascular Retriever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02 under 510(k) number K160593. The device is classified under product code MMX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Indy OTW Vascular Retriever?

Indy OTW Vascular Retriever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K160593.

When did Indy OTW Vascular Retriever receive FDA 510(k) clearance?

Indy OTW Vascular Retriever received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02, under 510(k) number K160593.

Who is the listed applicant for Indy OTW Vascular Retriever?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Indy OTW Vascular Retriever?

The FDA product code for Indy OTW Vascular Retriever is MMX.

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