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FDA 510(k)

CorticaLINK Spinal Fusion Platform

Numéro K : K160722 · 2016-07-07

DemandeurFacetlink Dba Linkspine
Date de décision2016-07-07
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CorticaLINK Spinal Fusion Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Facetlink Dba Linkspine. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07 under 510(k) number K160722. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CorticaLINK Spinal Fusion Platform?

CorticaLINK Spinal Fusion Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07. The listed applicant is Facetlink Dba Linkspine. The 510(k) number is K160722.

When did CorticaLINK Spinal Fusion Platform receive FDA 510(k) clearance?

CorticaLINK Spinal Fusion Platform received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07, under 510(k) number K160722.

Who is the listed applicant for CorticaLINK Spinal Fusion Platform?

The FDA 510(k) record lists Facetlink Dba Linkspine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorticaLINK Spinal Fusion Platform?

The FDA product code for CorticaLINK Spinal Fusion Platform is NKB.

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K162693VertebraLINK Fusion Platform

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Source officielle

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