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FDA 510(k)

Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics

Numéro K : K160828 · 2016-09-15

DemandeurDentium Co., Ltd.
Date de décision2016-09-15
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15 under 510(k) number K160828. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics?

Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. The 510(k) number is K160828.

When did Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics receive FDA 510(k) clearance?

Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15, under 510(k) number K160828.

Who is the listed applicant for Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics?

The FDA product code for Dentium Implantium & SuperLine Prosthetics is NHA.

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Source officielle

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