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FDA 510(k)

SuperLine

Numéro K : K213599 · 2022-02-23

DemandeurDentium Co., Ltd.
Date de décision2022-02-23
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SuperLine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23 under 510(k) number K213599. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SuperLine?

SuperLine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. The 510(k) number is K213599.

When did SuperLine receive FDA 510(k) clearance?

SuperLine received FDA 510(k) clearance on 2022-02-23, under 510(k) number K213599.

Who is the listed applicant for SuperLine?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SuperLine?

The FDA product code for SuperLine is DZE.

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