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FDA 510(k)

CompactCath Intermittent Urinary Catheter

Numéro K : K160858 · 2016-04-26

DemandeurCompactcath, Inc.
Date de décision2016-04-26
Code produitEZD
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CompactCath Intermittent Urinary Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compactcath, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K160858. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CompactCath Intermittent Urinary Catheter?

CompactCath Intermittent Urinary Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Compactcath, Inc.. The 510(k) number is K160858.

When did CompactCath Intermittent Urinary Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CompactCath Intermittent Urinary Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K160858.

Who is the listed applicant for CompactCath Intermittent Urinary Catheter?

The FDA 510(k) record lists Compactcath, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CompactCath Intermittent Urinary Catheter?

The FDA product code for CompactCath Intermittent Urinary Catheter is EZD.

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Source officielle

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