HANAROCare ReJu — 510(k) FDA K160893

Résumé du dispositif

HANAROCare ReJu is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M.I.Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27 under 510(k) number K160893. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HANAROCare ReJu?

HANAROCare ReJu is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27. The listed applicant is M.I.Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K160893.

When did HANAROCare ReJu receive FDA 510(k) clearance?

HANAROCare ReJu received FDA 510(k) clearance on 2016-07-27, under 510(k) number K160893.

Who is the listed applicant for HANAROCare ReJu?

The FDA 510(k) record lists M.I.Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HANAROCare ReJu?

The FDA product code for HANAROCare ReJu is NUH.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant M.I.Tech Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

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