FDA 510(k)

CoRoent® Système Ti-C

Numéro K : K160916 · 2016-06-28

Date de décision2016-06-28

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CoRoent® Ti-C System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K160916. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CoRoent® Ti-C System?

CoRoent® Ti-C System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K160916.

When did CoRoent® Ti-C System receive FDA 510(k) clearance?

CoRoent® Ti-C System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K160916.

Who is the listed applicant for CoRoent® Ti-C System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoRoent® Ti-C System?

The FDA product code for CoRoent® Ti-C System is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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