FDA 510(k)

CS-Medical TD 100 Désinfecteur avec désinfectants de niveau supérieur TD-5 et TD-8, Désinfectant de niveau supérieur CS Medical TD-5, Désinfectant de niveau supérieur CS Medical TD-8

Numéro K : K160921 · 2016-11-03

Date de décision2016-11-03

Code produitPSW

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cs Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K160921. The device is classified under product code PSW. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant?

CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Cs Medical, LLC. The 510(k) number is K160921.

When did CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant receive FDA 510(k) clearance?

CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K160921.

Who is the listed applicant for CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant?

The FDA 510(k) record lists Cs Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant?

The FDA product code for CS-Medical TD 100 Disinfector with TD-5 and TD-8 High Level Disinfectants, CS Medical TD-5 High Level Disinfectant, CS Medical TD-8 High Level Disinfectant is PSW.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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