FDA 510(k)

CS Medical TD 200 désinfecteur avec désinfectant de haute efficacité TD-12, désinfectant de haute efficacité CS Medical TD-12

Numéro K : K192228 · 2020-04-01

Date de décision2020-04-01

Code produitPSW

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cs Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01 under 510(k) number K192228. The device is classified under product code PSW. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectant?

CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01. The listed applicant is Cs Medical, LLC. The 510(k) number is K192228.

When did CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectant receive FDA 510(k) clearance?

CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectant received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01, under 510(k) number K192228.

Who is the listed applicant for CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectant?

The FDA 510(k) record lists Cs Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectant?

The FDA product code for CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectant is PSW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Cs Medical, LLC en tant que demandeur

K233049TD 200® Disinfecteur automatique de sonde TEE avec désinfectant de haut niveau TD-12® et indicateur chimique QwikCheck™K230381Ethos Nettoyeur-Disinfecteur d'Échographe Automatique avec Nettoyeur AquaCide/Disinfectant de Haute Niveau et Indicateur Chimique QwikCheck K182891TEEClean(R) Nettoyage et désinfection automatisés de la sonde TEE avec le nettoyant TEEZyme(R) et les désinfectants de haute concentration TD-5(R) ou TD-8(R)K160921CS-Medical TD 100 Désinfecteur avec désinfectants de niveau supérieur TD-5 et TD-8, Désinfectant de niveau supérieur CS Medical TD-5, Désinfectant de niveau supérieur CS Medical TD-8

Dispositifs connexes (Code : PSW)

K233049TD 200® Disinfecteur automatique de sonde TEE avec désinfectant de haut niveau TD-12® et indicateur chimique QwikCheck™Cs Medical, LLC K230381Ethos Nettoyeur-Disinfecteur d'Échographe Automatique avec Nettoyeur AquaCide/Disinfectant de Haute Niveau et Indicateur Chimique QwikCheckCs Medical, LLC K182891TEEClean(R) Nettoyage et désinfection automatisés de la sonde TEE avec le nettoyant TEEZyme(R) et les désinfectants de haute concentration TD-5(R) ou TD-8(R)Cs Medical, LLC K160921CS-Medical TD 100 Désinfecteur avec désinfectants de niveau supérieur TD-5 et TD-8, Désinfectant de niveau supérieur CS Medical TD-5, Désinfectant de niveau supérieur CS Medical TD-8Cs Medical, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.