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FDA 510(k)

Ethos Nettoyeur-Disinfecteur d'Échographe Automatique avec Nettoyeur AquaCide/Disinfectant de Haute Niveau et Indicateur Chimique QwikCheck

Numéro K : K230381 · 2023-06-07

DemandeurCs Medical, LLC
Date de décision2023-06-07
Code produitPSW
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Ethos Automated Ultrasound Probe Cleaner Disinfector with AquaCide Cleaner/High-Level Disinfectant and QwikCheck Chemical Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cs Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07 under 510(k) number K230381. The device is classified under product code PSW. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ethos Automated Ultrasound Probe Cleaner Disinfector with AquaCide Cleaner/High-Level Disinfectant and QwikCheck Chemical Indicator?

Ethos Automated Ultrasound Probe Cleaner Disinfector with AquaCide Cleaner/High-Level Disinfectant and QwikCheck Chemical Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07. The listed applicant is Cs Medical, LLC. The 510(k) number is K230381.

When did Ethos Automated Ultrasound Probe Cleaner Disinfector with AquaCide Cleaner/High-Level Disinfectant and QwikCheck Chemical Indicator receive FDA 510(k) clearance?

Ethos Automated Ultrasound Probe Cleaner Disinfector with AquaCide Cleaner/High-Level Disinfectant and QwikCheck Chemical Indicator received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07, under 510(k) number K230381.

Who is the listed applicant for Ethos Automated Ultrasound Probe Cleaner Disinfector with AquaCide Cleaner/High-Level Disinfectant and QwikCheck Chemical Indicator?

The FDA 510(k) record lists Cs Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ethos Automated Ultrasound Probe Cleaner Disinfector with AquaCide Cleaner/High-Level Disinfectant and QwikCheck Chemical Indicator?

The FDA product code for Ethos Automated Ultrasound Probe Cleaner Disinfector with AquaCide Cleaner/High-Level Disinfectant and QwikCheck Chemical Indicator is PSW.

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Source officielle

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