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FDA 510(k)

TD 200® Disinfecteur automatique de sonde TEE avec désinfectant de haut niveau TD-12® et indicateur chimique QwikCheck™

Numéro K : K233049 · 2023-11-21

DemandeurCs Medical, LLC
Date de décision2023-11-21
Code produitPSW
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cs Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K233049. The device is classified under product code PSW. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator?

TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Cs Medical, LLC. The 510(k) number is K233049.

When did TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator receive FDA 510(k) clearance?

TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K233049.

Who is the listed applicant for TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator?

The FDA 510(k) record lists Cs Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator?

The FDA product code for TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator is PSW.

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Source officielle

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