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FDA 510(k)

Inclusive Abutments

Numéro K : K160979 · 2016-11-04

DemandeurPrismatik Dentalcraft, Inc.
Date de décision2016-11-04
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Inclusive Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K160979. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Inclusive Abutments?

Inclusive Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K160979.

When did Inclusive Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Inclusive Abutments received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K160979.

Who is the listed applicant for Inclusive Abutments?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inclusive Abutments?

The FDA product code for Inclusive Abutments is NHA.

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Source officielle

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