Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm

Numéro K : K160996 · 2016-07-06

DemandeurDunamis, LLC
Date de décision2016-07-06
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dunamis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160996. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm?

Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Dunamis, LLC. The 510(k) number is K160996.

When did Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm receive FDA 510(k) clearance?

Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160996.

Who is the listed applicant for Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm?

The FDA 510(k) record lists Dunamis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm?

The FDA product code for Dunamis Suture Anchor PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm is MBI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Dunamis, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K193245Dunamis PunchTac Suture AnchorsK191319Dunamis Fixation Button SystemK153746Dunamis Force DFX Tensile Tape

Dispositifs connexes (Code : MBI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK Tendon Anchor KitArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑