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FDA 510(k)

ATLANTIS Abutment for CONELOG implant

Numéro K : K161030 · 2016-08-26

DemandeurDentsply Sirona
Date de décision2016-08-26
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ATLANTIS Abutment for CONELOG implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K161030. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ATLANTIS Abutment for CONELOG implant?

ATLANTIS Abutment for CONELOG implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K161030.

When did ATLANTIS Abutment for CONELOG implant receive FDA 510(k) clearance?

ATLANTIS Abutment for CONELOG implant received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K161030.

Who is the listed applicant for ATLANTIS Abutment for CONELOG implant?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATLANTIS Abutment for CONELOG implant?

The FDA product code for ATLANTIS Abutment for CONELOG implant is NHA.

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Source officielle

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