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FDA 510(k)

All-Bond Universal w/BAC (non finalisé)

Numéro K : K161051 · 2016-09-09

DemandeurBisco, Inc.
Date de décision2016-09-09
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

All-Bond Universal w/BAC (not finalized) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bisco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09 under 510(k) number K161051. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the All-Bond Universal w/BAC (not finalized)?

All-Bond Universal w/BAC (not finalized) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09. The listed applicant is Bisco, Inc.. The 510(k) number is K161051.

When did All-Bond Universal w/BAC (not finalized) receive FDA 510(k) clearance?

All-Bond Universal w/BAC (not finalized) received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09, under 510(k) number K161051.

Who is the listed applicant for All-Bond Universal w/BAC (not finalized)?

The FDA 510(k) record lists Bisco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for All-Bond Universal w/BAC (not finalized)?

The FDA product code for All-Bond Universal w/BAC (not finalized) is KLE.

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