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FDA 510(k)

KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System

Numéro K : K161112 · 2016-09-17

DemandeurKARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
Date de décision2016-09-17
Code produitGWG
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-17 under 510(k) number K161112. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System?

KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-17. The listed applicant is KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.. The 510(k) number is K161112.

When did KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-17, under 510(k) number K161112.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System?

The FDA product code for KARL STORZ Flexible Video-Neuro-Endoscope System is GWG.

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