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FDA 510(k)

Navien Intracranial Support Catheter

Numéro K : K161152 · 2016-10-12

DemandeurMicro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular
Date de décision2016-10-12
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Navien Intracranial Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12 under 510(k) number K161152. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Navien Intracranial Support Catheter?

Navien Intracranial Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. The 510(k) number is K161152.

When did Navien Intracranial Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Navien Intracranial Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12, under 510(k) number K161152.

Who is the listed applicant for Navien Intracranial Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navien Intracranial Support Catheter?

The FDA product code for Navien Intracranial Support Catheter is DQY.

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Source officielle

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