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FDA 510(k)

Origin Coxa Vara Hip Stem

Numéro K : K161155 · 2016-07-19

DemandeurSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Date de décision2016-07-19
Code produitMEH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Origin Coxa Vara Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19 under 510(k) number K161155. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Origin Coxa Vara Hip Stem?

Origin Coxa Vara Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K161155.

When did Origin Coxa Vara Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Origin Coxa Vara Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19, under 510(k) number K161155.

Who is the listed applicant for Origin Coxa Vara Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Origin Coxa Vara Hip Stem?

The FDA product code for Origin Coxa Vara Hip Stem is MEH.

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