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FDA 510(k)

StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement

Numéro K : K161166 · 2016-09-08

DemandeurBiomet, Inc.
Date de décision2016-09-08
Code produitMBB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08 under 510(k) number K161166. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement?

StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K161166.

When did StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement receive FDA 510(k) clearance?

StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08, under 510(k) number K161166.

Who is the listed applicant for StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement?

The FDA product code for StageOne Select Cement Spacer Molds for Temporary Hip Replacement is MBB.

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Source officielle

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