FDA 510(k)

Système G7 à double mobilité, Système d'articulation active

Numéro K : K161190 · 2016-05-26

Date de décision2016-05-26

Code produitLPH

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

G7 Dual Mobility System, Active Articulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K161190. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the G7 Dual Mobility System, Active Articulation System?

G7 Dual Mobility System, Active Articulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K161190.

When did G7 Dual Mobility System, Active Articulation System receive FDA 510(k) clearance?

G7 Dual Mobility System, Active Articulation System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K161190.

Who is the listed applicant for G7 Dual Mobility System, Active Articulation System?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G7 Dual Mobility System, Active Articulation System?

The FDA product code for G7 Dual Mobility System, Active Articulation System is LPH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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