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FDA 510(k)

Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded

Numéro K : K161228 · 2016-05-26

DemandeurNds Surgical Imaging, LLC
Date de décision2016-05-26
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nds Surgical Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K161228. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded?

Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Nds Surgical Imaging, LLC. The 510(k) number is K161228.

When did Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded receive FDA 510(k) clearance?

Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K161228.

Who is the listed applicant for Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded?

The FDA 510(k) record lists Nds Surgical Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded?

The FDA product code for Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded is GCJ.

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