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FDA 510(k)

NICO Myriad

Numéro K : K161307 · 2016-12-21

DemandeurNico Corporation
Date de décision2016-12-21
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NICO Myriad is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nico Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21 under 510(k) number K161307. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NICO Myriad?

NICO Myriad is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21. The listed applicant is Nico Corporation. The 510(k) number is K161307.

When did NICO Myriad receive FDA 510(k) clearance?

NICO Myriad received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21, under 510(k) number K161307.

Who is the listed applicant for NICO Myriad?

The FDA 510(k) record lists Nico Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NICO Myriad?

The FDA product code for NICO Myriad is GEI.

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Source officielle

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