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FDA 510(k)

NICO Myriad NOVUS

Numéro K : K191599 · 2019-09-13

DemandeurNico Corporation
Date de décision2019-09-13
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NICO Myriad NOVUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nico Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13 under 510(k) number K191599. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NICO Myriad NOVUS?

NICO Myriad NOVUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13. The listed applicant is Nico Corporation. The 510(k) number is K191599.

When did NICO Myriad NOVUS receive FDA 510(k) clearance?

NICO Myriad NOVUS received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13, under 510(k) number K191599.

Who is the listed applicant for NICO Myriad NOVUS?

The FDA 510(k) record lists Nico Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NICO Myriad NOVUS?

The FDA product code for NICO Myriad NOVUS is GEI.

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Source officielle

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