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FDA 510(k)

CT CoPilot

Numéro K : K161322 · 2016-12-07

DemandeurZepmed, LLC
Date de décision2016-12-07
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CT CoPilot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zepmed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-07 under 510(k) number K161322. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CT CoPilot?

CT CoPilot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-07. The listed applicant is Zepmed, LLC. The 510(k) number is K161322.

When did CT CoPilot receive FDA 510(k) clearance?

CT CoPilot received FDA 510(k) clearance on 2016-12-07, under 510(k) number K161322.

Who is the listed applicant for CT CoPilot?

The FDA 510(k) record lists Zepmed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT CoPilot?

The FDA product code for CT CoPilot is LLZ.

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Source officielle

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