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FDA 510(k)

VSI StraitSet micro-introducer kit

Numéro K : K161336 · 2016-08-11

DemandeurVascular Solutions, Inc.
Date de décision2016-08-11
Code produitDRE
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VSI StraitSet micro-introducer kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K161336. The device is classified under product code DRE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VSI StraitSet micro-introducer kit?

VSI StraitSet micro-introducer kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K161336.

When did VSI StraitSet micro-introducer kit receive FDA 510(k) clearance?

VSI StraitSet micro-introducer kit received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K161336.

Who is the listed applicant for VSI StraitSet micro-introducer kit?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSI StraitSet micro-introducer kit?

The FDA product code for VSI StraitSet micro-introducer kit is DRE.

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