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FDA 510(k)

Octane Mechanical Thrombectomy System

Numéro K : K182232 · 2018-09-11

DemandeurVascular Solutions, Inc.
Date de décision2018-09-11
Code produitQEZ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Octane Mechanical Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11 under 510(k) number K182232. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Octane Mechanical Thrombectomy System?

Octane Mechanical Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K182232.

When did Octane Mechanical Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Octane Mechanical Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11, under 510(k) number K182232.

Who is the listed applicant for Octane Mechanical Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Octane Mechanical Thrombectomy System?

The FDA product code for Octane Mechanical Thrombectomy System is QEZ.

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