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FDA 510(k)

Mayumi™ Thrombectomy System

Numéro K : K254035 · 2026-09-03

DemandeurMicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro
Date de décision2026-09-03
Code produitQEZ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mayumi™ Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03 under 510(k) number K254035. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mayumi™ Thrombectomy System?

Mayumi™ Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro. The 510(k) number is K254035.

When did Mayumi™ Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Mayumi™ Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03, under 510(k) number K254035.

Who is the listed applicant for Mayumi™ Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mayumi™ Thrombectomy System?

The FDA product code for Mayumi™ Thrombectomy System is QEZ.

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