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FDA 510(k)

Powered Aventus Thrombectomy System™

Numéro K : K261105 · 2026-07-27

DemandeurInquis Medical
Date de décision2026-07-27
Code produitQEZ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Powered Aventus Thrombectomy System™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inquis Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27 under 510(k) number K261105. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powered Aventus Thrombectomy System™?

Powered Aventus Thrombectomy System™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27. The listed applicant is Inquis Medical. The 510(k) number is K261105.

When did Powered Aventus Thrombectomy System™ receive FDA 510(k) clearance?

Powered Aventus Thrombectomy System™ received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27, under 510(k) number K261105.

Who is the listed applicant for Powered Aventus Thrombectomy System™?

The FDA 510(k) record lists Inquis Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powered Aventus Thrombectomy System™?

The FDA product code for Powered Aventus Thrombectomy System™ is QEZ.

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Source officielle

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